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三类医疗器械许可证怎么办理，经营三类医疗器械要求

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医疗器械经营企业必须具备医疗器械经营许可证，且如办理一类医疗器械许可证可以直接办理，二类医疗器械许可证需要到相关部门备案，三类医疗器械许可证版办理需要有相关部门的审批，审批通过后才可以办理。作为平时用于接触人体的医疗器具，在其经营时需要办理医疗器械经营许可证。

三类医疗器械许可证怎么办理，经营三类医疗器械要求

那么在上海经营医疗器械需要的许可证，在办理时需要满足哪些条件以及材料呢

办理三类医疗器械经营许可证需要的条件

1. 有合乎要求的经营场所（办公面积≥100平方米，仓储面积>60平方米）

2. 有合乎要求的经营产品证书

3. 3名相关人员备案信息并持有证书

申请三类医疗器械经营许可证需要的材料

1. 申请表

2. 企业营业执照复印件

3. 企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或职称证明

4. 企业经营场地、库房地址的地址位置图、平面图

5. 房屋租赁合同

6. 经营设施和设备产品证书信息

7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 以及法律、法规要求的其他证明材料

如果你经营的三类医疗器械中不至于普通三类医疗器械的话

三类医疗器械许可证怎么办理，经营三类医疗器械要求

一次性无菌三类医疗器械许可证：

1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；

2、有合乎要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

体外诊断试剂三类医疗器械许可证：

1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m3）；

2、有合乎要求的经营产品证书；

3、3名相关人员备案信息并且持有证书

以上就是三类医疗经营许可证需要办理的条件以及材料，满足条件后再准备好材料就可以提交了

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